با توجه به روند رو به رشد هزینه‌های بهداشتی و نیاز به درمان‌های مؤثر، بیوسیمیلارها به عنوان یک راهکار مناسب در ایران، مورد توجه قرار گرفته‌اند.
گروه سلامت و دارویی برکت: بیوسیمیلارها، داروهای بیولوژیک مشابهی هستند که به عنوان جایگزینی برای داروهای بیولوژیک اصلی که در حال انقضا هستند، تولید می‌شوند. این داروها با هدف ارائه درمان‌های مؤثر و مقرون به صرفه‌تر به بازار وارد می‌شوند و به عنوان گزینه‌ای برای کاهش هزینه‌های بهداشتی و درمانی در نظام‌های بهداشتی مطرح هستند.
با توجه به روند رو به رشد هزینه‌های بهداشتی و نیاز به درمان‌های مؤثر، بیوسیمیلارها به عنوان یک راهکار مناسب در کشورهای در حال توسعه، از جمله ایران، مورد توجه قرار گرفته‌اند. در حقیقت، این داروها به عنوان یک گزینه مؤثر و اقتصادی در درمان بیماریهای مزمن و پیچیده مانند سرطان، آرتریت روماتوئید و بیماریهای خودایمنی در نظر گرفته می شوند.
ایران با برخورداری از نیروی انسانی متخصص و ظرفیتهای علمی و فنی، دارای پتانسیل تولید بیوسیمیلارهای پیچیده را دارد. با این حال، موانع قانونی، اقتصادی و فرهنگی که بر سر راه توسعه و تولید این داروها وجود دارد، به عنوان چالش‌هایی جدی برای رقابت با داروهای وارداتی به شمار می‌آیند.
در همین راستا، در این گزارش به بررسی ظرفیتهای موجود در ایران برای تولید بیوسیمیلارهای پیشرفته، موانع موجود و راهکارهای ممکن برای غلبه بر این چالش‌ها می‌پردازیم.
ظرفیت های فراوان تولید
ایران به عنوان یک کشور با تاریخچه غنی در تولید دارو و تجهیزات پزشکی، ظرفیتهای فراوانی برای تولید بیوسیمیلارها دارد. در سال‌های اخیر، با افزایش سرمایه‌گذاری در پژوهش‌های بیوتکنولوژی و تأسیس مراکز تحقیقاتی متعدد، کشور به یکی از نقاط قوت تولید داروهای بیولوژیک تبدیل شده است.
وجود دانشمندان و محققان توانمند در حوزه‌های زیست‌شناسی، داروسازی و مهندسی شیمی که توانایی طراحی و تولید بیوسیمیلارها را دارند، یکی از این نقاط مثبت است.
همچنین، تأسیس شرکت‌های داروسازی و مراکز تحقیقاتی که می‌توانند بیوسیمیلارها را با کیفیت مطلوب تولید کنند، به همراه افزایش تقاضا برای داروهای بیولوژیک و بایوسیمیلارها به دلیل بروز بیماریهای مزمن مانند سرطان و بیماریهای خودایمنی، از دیگر ظرفیتهای کشوردر این حوزه است.
علاوه بر این، سیاست‌های حمایتی از صنعت داروسازی و ارائه تسهیلات برای سرمایه‌گذاری در تولید داروهای بیولوژیک و بیوسیمیلارها را نیز میتوان به این پتانسیل ها اضاف کرد.
قابلیت تولید بیوسیمیلارهای پیچیده
تولید بیوسیمیلارهای پیچیده نیازمند زیرساخت‌های پیشرفته و تجهیزات مدرن است. در این زمینه، ایران با ایجاد مراکز تولید و تحقیقاتی که دارای تجهیزات مدرن و نیروهای متخصص هستند، می‌تواند به تولید بیوسیمیلارهای پیچیده بپردازد. از آنجا که برخی از بیوسیمیلارها، مانند آنتی بادی‌های مونوکلونال، نیاز به فناوری‌های خاصی دارند، ایران باید به‌طور مداوم بر روی ارتقاء فناوری‌های خود سرمایه‌گذاری کند.
موانع قانونی و اقتصادی در این حوزه چیست؟
با وجود پتانسیل‌های موجود، چندین مانع قانونی و اقتصادی بر سر راه تولید بیوسیمیلارها در ایران وجود دارد که در ادامه به ذکر آنها می پردازیم:
مقررات و قوانین غیر شفاف: قوانین و مقررات موجود برای تأسیس و بهره‌برداری از کارخانه‌های تولید بیوسیمیلارها ممکن است مبهم و غیر قابل پیش‌بینی باشد، که این امر می‌تواند مانع از جذب سرمایه‌گذاری‌های لازم شود.
عدم حمایت مالی: کمبود سرمایه‌گذاری‌های دولتی و خصوصی برای توسعه فناوری‌های جدید و زیرساخت‌های لازم برای تولید بیوسیمیلارها.
هزینه‌های تولید: هزینه بالای تولید بیوسیمیلارها به دلیل نیاز به فناوری پیشرفته و تجهیزات مناسب، می‌تواند رقابت‌پذیری این داروها را با داروهای وارداتی کاهش دهد.
چالش‌های روانی و فرهنگی
علاوه بر موانع قانونی و اقتصادی، چالش‌های روانی و فرهنگی نیز می‌تواند بر پذیرش بیوسیمیلارها تأثیر بگذارد:
عدم آگاهی عمومی و حرفه‌ای درباره مزایای بیوسیمیلارها و تفاوت‌های آنها با داروهای اصلی می‌تواند مانع از پذیرش این داروها شود. همچنین، نگرش مثبت عمومی نسبت به داروهای وارداتی و باور به کیفیت بالاتر آنها نسبت به داروهای تولید داخلی، می‌تواند مانع از توسعه بازار بیبتوسیمیلارها در ایران شود. از سوی دیگر، بیماران و پزشکان ممکن است نگران ایمنی و اثربخشی بیوسیمیلارها باشند و این نگرانی‌ها می‌تواند تأثیر منفی بر پذیرش این داروها داشته باشد.
چالش‌های رقابتی با داروهای وارداتی
داروهای بیولوژیکی اصلی به دلیل شهرت و تجربه‌ی بالای خود در بازار، توان رقابتی بالایی دارند. بسیاری از پزشکان و بیماران ممکن است نسبت به استفاده از بیوسیمیلارها تردید داشته باشند. همچنین، تبلیغات و برندینگ قوی داروهای وارداتی، رقابت را برای بیوسیمیلارها دشوارتر می‌کند.
راهکارهای بهبود تولید
به رغم چالش‌های موجود، ایران باید به سمت توسعه تولید بیوسیمیلارهای پیشرفته حرکت کند. برای غلبه بر موانع قانونی و اقتصادی، دولت باید سیاست‌های حمایتی واضح و شفافی را برای حمایت از تولید بایوسیمیلارها تدوین کند و به شرکت‌های داروسازی کمک کند تا در این زمینه سرمایه‌گذاری کنند.
برگزاری کارگاه‌ها و دوره‌های آموزشی برای پزشکان و جامعه پزشکی درباره بیوسیمیلارها می‌تواند به افزایش اعتماد و پذیرش این داروها کمک کند.
سرمایه‌گذاری در پژوهش‌های علمی و توسعه فناوری‌های تولید بیوسیمیلارها می‌تواند به ارتقاء کیفیت و کاهش هزینه‌های تولید کمک کند. با توجه به تمامی این موارد، میتوان انتظار داشت که با غلبه بر چالش‌ها و تقویت پتانسیل‌ها، ایران قادر به تولید بایوسیمیلارهای پیشرفته و رقابت با داروهای وارداتی شود.
نتیجه‌گیری
پتانسیل تولید بیوسیمیلارهای پیشرفته در ایران بسیار بالا است، اما برای رقابت مؤثر با داروهای وارداتی، نیاز به حل چالش‌های قانونی، اقتصادی و روانی وجود دارد. به‌روزرسانی قوانین، سرمایه‌گذاری در زیرساخت‌ها و افزایش آگاهی عمومی از طریق آموزش و اطلاع‌رسانی می‌تواند به توسعه بازار بیوسیمیلارها در ایران کمک کند. با توجه به توانمندی‌های علمی و فنی موجود، ایران می‌تواند به یکی از تولیدکنندگان پیشرو در این حوزه تبدیل شود و به کاهش وابستگی به داروهای وارداتی کمک کند.
برای امتیاز به این نوشته کلیک کنید!
