فارماکواپیدمیولوژی در تقاطع آسیا و اروپا: بررسی چالشها و فرصتها با نگاه به ایران
گروه سلامت و دارویی برکت: پنجمین کنگره اروپایی آسیایی فارماکواپیدمیولوژی متقارن با آغاز هفته پژوهش، از صبح شنبه ۲۴ آذر ۱۴۰۳ در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران آغاز به کار کرد، در حالی که این کنگره سه روزه با موضوع چالشهای دارویی و رویکرد پزشکی شخصی دنبال میشود.
معاون تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت، در این کنگره گفت: ما یک بازار دارویی با تولید کنندگان متعدد داریم، در حالی که میدانیم تا چه اندازه مشکلات برای تهیه مواد اولیه دارند. بنابراین، مطالعات دارویی در این بازار، میتواند از اهمیت زیادی برخوردار باشد. وی اضافه کرد که بسیاری از شرکتهای دارویی در کشور با CPR زنده اند و قادر به انجام تحقیقات و مطالعات نیستند.
معاون وزیر بهداشت اضافه کرد که در ایران کار تحقیقات و مطالعات بر روی داروها بر عهده سازمان غذا و دارو است، در حالی که اطلاعاتی که در دسترس ما قرار دارد، با مشکلاتی مواجه است و گاهی اوقات دسترسی سخت میشود.
در همین راستا در ادامه، این گزارش با هدف بررسی نقش فارماکواپیدمیولوژی در دو قاره آسیا و اروپا، به تحلیل عمیق فرصتها، چالشها، و پیامدهای این همکاری بینالمللی و همچنین نقش این حوزه در ایران می پردازد.
فارماکواپیدمیولوژی: مفهوم و کاربردها
فارماکواپیدمیولوژی به عنوان یک علم چندرشتهای، در مطالعه اثرات استفاده از داروها در جوامع و تأثیرات آنها بر سلامت عمومی نقش حیاتی ایفا میکند. این حوزه علمی با تلفیق دانش فارماکولوژی (مطالعه علمی داروها) و اپیدمیولوژی (مطالعه الگوهای بیماری و عوامل خطر)، امکان بررسی و مدیریت دقیق اثرات داروها در سطح جمعیتی را فراهم میآورد.
در حقیقت، فارماکواپیدمیولوژی به طور کلی به ارزیابی ایمنی و اثربخشی داروها در محیطهای واقعی (Real-world settings) میپردازد. این علم، که با استفاده از دادههای گسترده از منابع متنوع (مانند پروندههای سلامت الکترونیکی، مطالعات بالینی و نظرسنجیها) عمل میکند، نقش کلیدی در شناسایی عوارض جانبی نادر، بهبود تجویز دارو، و تدوین سیاستهای بهداشتی دارد.
اهمیت فارماکواپیدمیولوژی
در دهههای اخیر، با افزایش جهانیشدن سیستمهای بهداشتی و رشد جمعیت، نیاز به مطالعه دقیقتر تفاوتهای منطقهای در فارماکواپیدمیولوژی بیش از پیش احساس میشود. مناطق آسیایی و اروپایی به دلیل تنوع ژنتیکی، فرهنگی، و اقتصادی، فضای منحصر به فردی برای مطالعه در این حوزه فراهم میکنند. در حالی که اروپا به خاطر زیرساختهای علمی پیشرفته و تاریخچه طولانی در تحقیقات پزشکی شناخته شده است، آسیا با تنوع زیستی، جمعیتی و بیماریهای بومی خاص خود، فرصتهای بینظیری برای پژوهشهای فارماکواپیدمیولوژیک ارائه میدهد.
محورهای اصلی فارماکواپیدمیولوژی
ایمنی داروها (Pharmacovigilance): شناسایی و پایش عوارض جانبی نادر یا پیشبینینشده که ممکن است در مراحل کارآزمایی بالینی ظاهر نشده باشند.
اثربخشی واقعی داروها: بررسی عملکرد داروها در شرایط واقعی و مقایسه آن با دادههای کارآزمایی بالینی.
مقایسه منطقهای: تحلیل تفاوتهای ژنتیکی، اجتماعی، و اقتصادی که میتواند بر پاسخهای درمانی تأثیر بگذارد.
تفاوتهای منطقهای بین آسیا و اروپا
تنوع ژنتیکی و جمعیتی: کشورهای آسیایی با جمعیتی بیش از چهار میلیارد نفر، از تنوع ژنتیکی وسیعی برخوردارند. این تفاوتهای ژنتیکی میتواند بر پاسخهای دارویی اثر بگذارد. برای مثال:آسیا: شایع بودن آللهای ژنتیکی خاص که با واکنشهای آلرژیک شدید به برخی داروها (مانند کاربامازپین) مرتبط هستند. اروپا: توزیع یکنواختتر آللها و در نتیجه نیاز به تنظیم دوز دارو برای کاهش اثرات جانبی.
(آلل شکلی از یک ژن است. بعضی از ژنها، اشکال مختلفی دارند که در یک موقعیت یا مکان ژنتیکی مشخص در یک کروموزوم قرار دارند.)
الگوهای مصرف دارو:در اروپا، استفاده از داروها عمدتاً مبتنی بر شواهد علمی و راهنماهای بالینی سختگیرانه است. در آسیا، فرهنگ مصرف دارو (از جمله طب سنتی) تأثیر قابل توجهی بر رفتارهای درمانی دارد.
سیستمهای بهداشتی: اروپا: دسترسی گسترده به سیستمهای بهداشتی با کیفیت بالا و پایگاههای داده منسجم. آسیا: تفاوتهای عمده در زیرساختهای بهداشتی بین کشورهای توسعهیافته (مانند ژاپن) و در حال توسعه (مانند افغانستان).
فرصتهای همکاری آسیایی-اروپایی
تحقیقات چندمرکزی (Multicenter Studies): مطالعاتی که شامل جمعیتهای متنوع از هر دو منطقه باشد، میتواند دادههای جامعی درباره اثرات داروها فراهم کند. برای مثال، همکاری کشورهای اتحادیه اروپا با چین در مطالعات واکسنهای کووید 19.
پایگاههای داده مشترک: ایجاد بانکهای اطلاعاتی مشترک میتواند به تحلیل دادهها در مقیاس بزرگ کمک کند.
برگزاری دورههای مشترک آموزشی و کنفرانسهای بینالمللی برای تربیت متخصصان در حوزه فارماکواپیدمیولوژی.
تقویت همکاریهای بینالمللی: ایجاد کنسرسیومهای تخصصی بین کشورهای آسیایی و اروپایی.
افزایش بودجه تحقیقات: تأمین مالی پایدار برای پروژههای فارماکواپیدمیولوژیک از سوی دولتها و سازمانهای بینالمللی.
چالشها
کشورهای آسیایی به دلیل کمبود پایگاههای داده جامع، با مشکلاتی در اجرای مطالعات روبرو هستند. همچنین، تفاوت در سیاستهای بهداشتی و نظارتی بین کشورهای آسیایی و اروپایی میتواند مانع همکاریهای مؤثر شود.سیستمهای بهداشتی اروپایی معمولاً بر پایه شواهد علمی سختگیرانه عمل میکنند. این امر به کاهش مصرف داروهای غیرضروری کمک کرده است.
از سوی دیگر، نبود تعریفهای یکسان برای طبقهبندی عوارض جانبی یا اثربخشی میتواند تجزیه و تحلیلها را مختل کند؛ ضمن اینکه فرهنگ مصرف دارو در جوامع آسیایی و اروپایی تفاوتهای عمیقی دارد که میتواند بر نتایج پژوهشهای فارماکواپیدمیولوژی تأثیر بگذارد. در بسیاری از کشورهای آسیایی (مانند چین و هند)، طب سنتی بخشی جداییناپذیر از سیستم بهداشتی است. این امر گاهی منجر به تداخلات دارویی میشود که باید در پژوهشها لحاظ گردد. همچنین، در آسیا، مصرف بیش از حد آنتیبیوتیکها منجر به افزایش مقاومت دارویی شده است. این مسأله نیاز به پژوهشهای فارماکواپیدمیولوژیک گسترده دارد.
رویکردهای نوین در فارماکواپیدمیولوژی آسیایی-اروپایی
در سالهای اخیر، فناوریهای نوظهور و پیشرفتهای علمی مسیرهای جدیدی را برای پژوهشهای فارماکواپیدمیولوژی فراهم کردهاند. این فناوریها به تحلیل سریع و دقیق حجم عظیمی از دادههای دارویی کمک میکنند. برای مثال، شناسایی الگوهای نادر در واکنشهای دارویی از طریق تحلیل دادههای پایگاههای نظارتی موجب کاهش خطاهای انسانی در شناسایی و پایش عوارض جانبی می شود.
فارماکواپیدمیولوژی ژنتیکی (Pharmacogenomics) نیز یکی از رویکردهای نوین است که به بررسی ارتباط ژنوم افراد با واکنشهای دارویی میپردازد.
در آسیا این موضوع شامل تأثیر تنوع ژنتیکی در تجویز دوزهای شخصیسازیشده و در اروپا، ترکیب دادههای ژنتیکی با سوابق پزشکی الکترونیکی برای بهینهسازی درمانها مد نظر است.
ردیابی زمان-واقعی (Real-time Tracking) نیز استفاده از دادههای پوشیدنیها و دستگاههای متصل برای پایش اثرات دارویی در زمان واقعی است. پایش بیماران مبتلا به دیابت یا بیماریهای قلبی برای ارزیابی واکنشهای دارویی یکی از موارد است.
آینده فارماکواپیدمیولوژی آسیایی-اروپایی
ایجاد پایگاههای داده قویتر و در دسترستر برای کشورهای آسیایی و اروپایی، امکان تحلیلهای جامعتری را فراهم خواهد کرد، ضمن اینکه تلفیق دادههای ژنتیکی، محیطی و اجتماعی برای بهبود اثربخشی درمانها در جمعیتهای مختلف حائز اهمیت است.
فناوری بلاکچین نیز در این زمینه میتواند شفافیت و امنیت در ثبت دادههای فارماکواپیدمیولوژیک را تضمین کند. افزون بر این، در حالی که بیماریهای عفونی هنوز در آسیا چالش بزرگی محسوب میشوند، اروپا بیشتر با بیماریهای غیرواگیر (مانند دیابت و بیماریهای قلبی) درگیر است. همکاری در این زمینهها میتواند به تبادل دانش و تجربیات کمک کند.
پژوهشهای فارماکوپیدمیولوژیک در ایران بهطور فزایندهای اهمیت یافتهاند تا به شناسایی و تحلیل مشکلات دارویی پرداخته و راهکارهای مناسبی برای بهبود وضعیت درمانی و بهداشتی کشور ارائه دهند.
اهمیت و نقش پژوهشهای فارماکوپیدمیولوژیک در ایران
با توجه به وضعیت سلامت عمومی و مصرف داروها در سطح جمعیت، پژوهشهای دارویی اپیدمیولوژیک اهمیت ویژهای پیدا کرده است. افزایش مصرف داروها، به ویژه در بیماران مزمن، و همچنین مشکلات مربوط به مصرف بیرویه داروها، زمینهساز بروز مسائل مختلفی از جمله مقاومت دارویی، عوارض جانبی و هزینههای اقتصادی بالا شده است. با توجه به این مسائل، پژوهشهای فارماکوپیدمیولوژیک در ایران بهطور فزایندهای اهمیت یافتهاند تا به شناسایی و تحلیل مشکلات دارویی پرداخته و راهکارهای مناسبی برای بهبود وضعیت درمانی و بهداشتی کشور ارائه دهند.
بر همین اساس، پژوهشهای فارماکوپیدمیولوژیک در ایران بهطور کلی شامل تحلیلهای اپیدمیولوژیک در خصوص اثرات داروهای مختلف بر جمعیتهای هدف، بررسی الگوهای مصرف دارو، شناسایی علل مصرف داروهای نامناسب و ارزیابی اثرات جانبی داروها است. مطالعات این حوزه بهویژه در بیماریهای مزمن و بیماریهای غیرواگیر، که به سرعت در حال افزایش هستند، ضروری است. به طور کلی می توان گفت که پژوهشهای فارماکوپیدمیولوژیک در ایران میتواند در شناسایی و حل مشکلات مربوط به مصرف داروها، کاهش عوارض جانبی و بهینهسازی درمانها نقش مهمی ایفا کند.
موانع و مشکلات
یکی از مشکلات عمده در حوزه فارماکوپیدمیولوژی در ایران، نبود نظارت کامل بر تجویز و مصرف داروها است. در بسیاری از مناطق، پزشکان بهطور خودکار داروهای متعدد را تجویز میکنند بدون اینکه به پیامدهای طولانیمدت یا اثرات جانبی آنها توجه کنند. همچنین، مصرف بیرویه داروهای مسکن، آنتیبیوتیکها و داروهای ضد درد در جامعه ایران بهویژه در بین افراد جوان شایع است.
این موضوع موجب بروز مقاومت دارویی، عوارض جانبی و در برخی موارد وابستگی به داروها میشود. افزون بر این، یکی از مشکلات اصلی در پژوهشهای فارماکوپیدمیولوژیک در کشور، کمبود دادهها و اطلاعات دقیق و جامع در خصوص مصرف داروها و اثرات آنها است. بهویژه در بخشهای دورافتاده و روستایی، اطلاعات کافی در دسترس نیست که موجب محدودیت در انجام پژوهشها میشود.
نتیجه گیری
فارماکواپیدمیولوژی، بهویژه در مناطق پرتنوعی چون آسیا و اروپا، میتواند نقشی بیبدیل در ارتقاء سلامت عمومی ایفا کند. بهرهگیری از فناوریهای نوین، تحلیل دقیق تفاوتهای منطقهای، و تقویت همکاریهای بینالمللی نه تنها به بهبود اثرات درمانی کمک خواهد کرد، بلکه زمینه را برای توسعه سیاستهای بهداشتی مؤثرتر فراهم میآورد. همکاری علمی آسیایی-اروپایی، با وجود چالشها، میتواند به مدلی برای سایر مناطق جهان تبدیل شود و در نهایت منجر به کاهش نابرابریهای بهداشتی و ارتقای کیفیت زندگی شود
فارماکوپیدمیولوژی در ایران نیز بهعنوان یک حوزه مهم در بررسی الگوهای مصرف دارو، عوارض جانبی و اثرات دارویی در سطح جمعیت، نقش حیاتی دارد. با توجه به شیوع بیماریهای مزمن و نیاز به مصرف دارو در بسیاری از بیماران ایرانی، انجام پژوهشهای دقیق و کاربردی در این زمینه میتواند به بهبود وضعیت درمانی و پیشگیری از مشکلات دارویی کمک کند.